해외여행이나 출장, 유학을 다녀올 때 평소 먹던 약이나 현지 병원에서 처방받은 약을 챙겨 오는 경우가 많습니다. 그런데 정상적으로 처방받고 산 약인데도 입국할 때 세관에서 통관이 보류돼 곤란했다는 사람이 적지 않았습니다. 2026년 11월 12일부터는 정상 처방·구매한 자가 치료용 의약품을 총 6병(6병을 넘으면 용법상 3개월 복용량)까지 직접 들고 들어올 수 있습니다. 다만 마약·향정신성 성분이 든 약은 지금도 식약처의 사전 승인이 필요해서, 이 부분을 모르면 오히려 큰 문제가 될 수 있습니다. 식품의약품안전처와 관세청 공식 자료를 바탕으로 기준과 준비 방법을 정리했습니다.
목차
1. 무엇이 바뀌었나
식품의약품안전처는 관세청과 협의해 2026년 11월 12일부터 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용했습니다. 그동안은 국내나 해외에서 정상적으로 처방받거나 구매한 약인데도, 입국할 때 개인이 들고 온 약의 통관이 보류되는 일이 생겨 불편하다는 문제가 계속 제기됐습니다.
바뀐 기준은 이렇습니다. 해당 국가의 정상적인 의료체계에 따라, 그 나라 의약품 규제기관에서 정식 허가를 받은 의약품을 처방받거나 구매했다면 총 6병까지 휴대해 들어올 수 있습니다. 6병을 넘는 경우에는 그 약의 용법에 따른 3개월 복용량까지 허용됩니다.
참고로 알아둘 점
관세청 「여행자 휴대품 통관 길라잡이」에도 의약품의 자가사용 인정기준이 '총 6병(6병 초과 시 의약품 용법상 3개월 복용량)'으로 안내돼 있습니다. 숫자 자체는 같고, 이번 조치로 이 범위 안의 정상 처방·구매 의약품을 개인이 휴대해 들여올 수 있도록 한 것입니다.
2. '6병·3개월 복용량' 읽는 법
기본 한도는 총 6병입니다. 약이 6병을 넘는다면 그 약을 정해진 용법대로 3개월 동안 쓰는 양까지 가져올 수 있습니다. 식약처가 든 예시를 보면, 1주에 1번 1개를 스스로 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제는 3개월 복용량이 12개입니다.
한 번 3개월분을 들여온 뒤 짧은 기간 안에 다시 들여오는 것은 조심해야 합니다. 식약처와 관세청은 11월 12일 보도설명자료에서 "3개월 분량의 자가 치료 목적 의약품을 반입한 사람이 반복적으로 의약품을 반입하는 것은 개인 휴대 반입을 허용한 취지에 부합하지 않는다"며 두 기관이 같은 판단이라고 밝혔습니다. 이번 조치는 본인이 치료에 쓸 만큼을 위한 것이지, 여러 번에 나눠 많이 들여오는 길을 연 것이 아닙니다.
비아그라 같은 오·남용 우려 의약품은 관세청 안내서 기준으로 처방전에 정해진 수량만 통관됩니다. 또 관세청은 마약류, 향정신성 의약품류, 오·남용 우려가 있는 의약품류를 입국 때 세관에 신고해야 하는 물품으로 안내하고 있습니다.
3. 이런 경우에 해당합니다
식약처와 관세청이 밝힌 주요 허용 유형은 세 가지입니다.
- 국내에서 복용 중인 약을 가지고 출국했다가 다시 들고 들어오는 경우
- 외국인이나 유학생 등이 해외에서 복용하던 약을 가지고 국내에 들어오는 경우
- 해외여행 중 현지에서 처방받거나 구매한 약을 가지고 들어오는 경우
이번 발표는 사람이 직접 들고 들어오는 '개인 휴대 반입'에 관한 것입니다. 해외 사이트에서 산 약을 우편이나 특송으로 받는 경우는 이번 발표 내용에 들어 있지 않습니다. 관세청은 해외 온라인 사이트에서 산 약을 국내로 배송받거나, 본국 가족이 국내에 사는 외국인에게 약을 보내는 경우를 마약 성분 의약품의 불법 반입 사례로 안내하고 있으니, 배송으로 받으려면 따로 확인해야 합니다.
4. 그래도 막히는 약: 마약·향정신성 성분
가장 많이 놓치는 부분입니다. 관세청은 마약류 성분이 든 치료약은 자가 치료용이라도 요건 면제가 되지 않고, 「마약류 관리에 관한 법률」에 따라 미리 식품의약품안전처장의 승인을 받아야 반입할 수 있다고 안내합니다.
특히 우리나라 병원에서 처방받아 조제한 약도 예외가 아닙니다. 관세청은 국내 병원 처방 조제약을 식약처장 승인 없이 외국으로 가지고 나갔다가 다시 들여오는 경우를 불법 반입 유형으로 들고 있습니다. 해외 약국에서 파는 감기약, 수면제, 다이어트약도 성분을 꼭 확인하라고 당부합니다.
관세청이 예로 든 성분
코데인, 덱스트로메토르판(기침약에 쓰이는 성분), 졸피뎀, 알프라졸람, 로라제팜, 메틸페니데이트 등이 마약류 관리법상 마약 또는 향정신성의약품으로 분류돼 있습니다. 관세청 안내 기준으로 덱스트로메토르판·졸피뎀·알프라졸람 등은 10년 이하 징역이나 1억 원 이하 벌금형, 코데인·메틸페니데이트 등은 무기 또는 5년 이상 징역형 대상으로 정리돼 있습니다.
해외에서 많이 사 오는 일본 진통제와 관련해서도 관세청 고객지원센터는 일부 제품에 든 '알릴이소프로필아세틸우레아' 성분이 향정신성의약품으로 지정돼 있어 국내 반입 때 통관이 제한될 것이라고 답했습니다. 같은 답변에서 유해 성분이 든 경우 국내에 반입할 수 없고 반송하거나 폐기해야 한다고 안내했습니다. 이름이 같은 제품이라도 성분이 다를 수 있으니, 포장의 성분명을 확인하는 것이 안전합니다.
5. 한눈에 보는 반입 기준
| 구분 | 반입 가능 범위 | 확인할 점 |
| 정상 처방·구매한 자가 치료용 의약품 | 총 6병까지, 6병 초과 시 용법상 3개월 복용량 | 2026.11.12부터 개인 휴대 반입 허용(해당 국가 규제기관 정식 허가 의약품) |
| 오·남용 우려 의약품 | 처방전에 정해진 수량만 | 세관 신고 대상 물품 |
| 마약·향정신성 성분이 든 약(국내 조제약 포함) | 식약처 사전 취급승인 필요 | 의약품안전나라 온라인 신청, 법정처리기간 영업일 10일 |
| 3개월분 반입 뒤 단기간 반복 반입 | 허용 취지에 맞지 않음 | 식약처·관세청 동일 판단(2026.11.12 보도설명자료) |
6. 출국 전·입국 때 준비할 것
① 약 성분부터 확인하기
가져갈 약이나 현지에서 살 약의 성분명을 확인합니다. 마약류에 해당하는지 헷갈리면 식약처(1577-1255)에 먼저 묻는 것이 확실합니다. 관세청 누리집의 '마약성분 함유 의약품 주의사항' 페이지에도 자주 적발되는 성분과 제품 예시가 정리돼 있습니다.
② 마약류 성분이면 입국 10일 전까지 승인 신청
식약처는 2024년 12월 27일부터 자가치료용 마약류 휴대 반입 승인을 온라인으로 받고 있습니다. 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)의 '전자민원/보고 → 자가치료용 마약류 휴대 반입 민원 신청'에서 신청합니다. 신청 페이지 안내에 따르면 법정처리기간이 영업일 기준 10일이라 최소 입국일 10일 전에는 신청해야 하고, 자료가 미비하거나 기간을 지키지 못하면 반려될 수 있으며 보완하면 처리가 더 늦어질 수 있습니다.
정부24의 '마약류 취급승인 신청' 안내에 나온 제출 서류는 출입국을 증명하는 서류 사본, 휴대약품명·수량·체류기간·입국 목적 등을 적은 서류, 의사가 발행한 진단서(의약품명, 1회 투약량, 1일 투약 횟수, 총 투약일수, 용법이 적힌 것)입니다. 수수료는 없습니다. 식약처 온라인 신청 매뉴얼에는 여권 사본, 항공권 예약 사본, 의사 진단서, 관련 처방전 등을 첨부하는 칸이 있으니 미리 스캔해 두면 편합니다.
③ 처방·구매 사실을 보여줄 자료 챙기기
이번 발표문에는 따로 지참해야 할 서류가 적혀 있지 않습니다. 다만 허용 대상이 '정상 처방·구매한 의약품'이므로, 처방전이나 약국 영수증, 원래 포장을 함께 두면 세관에서 설명하기 쉽습니다.
④ 신고 대상이면 세관에 신고하기
마약류, 향정신성 의약품류, 오·남용 우려 의약품류는 세관 신고 대상입니다. 휴대품 신고는 종이 신고서뿐 아니라 '여행자 세관신고' 앱이나 인터넷 웹으로도 할 수 있습니다. 관세청은 허위로 신고하면 관세법에 따라 처벌받을 수 있다고 안내합니다.
7. 자주 묻는 질문
Q. 국내에서 처방받은 약을 여행 때 챙겨 갔다가 남은 걸 다시 가져와도 되나요?
A. 네, 식약처가 밝힌 허용 유형에 들어갑니다. 다만 그 약에 마약류·향정신성 성분이 있다면 출국 전에 식약처 승인을 받아야 합니다.
Q. 해외 약국에서 처방 없이 산 약도 되나요?
A. 기준은 '해당 국가의 정상 의료체계에 따라 규제기관의 정식 허가를 받은 의약품을 처방·구매한 경우'입니다. 정식 허가 의약품을 정상적으로 산 경우가 대상이고, 마약류 성분이 든 약은 이번 허용 범위와 별개로 사전 승인이 필요합니다.
Q. 3개월치를 가져온 뒤 다음 달에 또 가져와도 되나요?
A. 식약처와 관세청은 3개월분을 들여온 사람이 반복해서 반입하는 것은 허용 취지에 맞지 않는다고 같은 입장을 밝혔습니다.
Q. 한국에 오는 외국인 가족이나 유학생도 해당되나요?
A. 외국인·유학생 등이 해외에서 복용하던 약을 휴대해 들어오는 경우도 허용 유형에 포함됩니다. 마약류 성분 약은 국적과 관계없이 식약처 취급승인을 받아야 합니다.
Q. 택배나 우편으로 받아도 되나요?
A. 이번 조치는 개인이 직접 들고 오는 휴대 반입에 관한 것입니다. 우편·특송은 발표에 포함되지 않았으니 관세청(125)에 따로 확인하세요.
8. 문의처와 확인한 공식 자료
문의처
- 식품의약품안전처 의약품관리과: 043-719-2652 (휴대 반입 허용 조치)
- 관세청 관세국경감시과: 042-481-7831 (휴대 반입 허용 조치)
- 식품의약품안전처 마약정책과: 043-719-2813 (자가치료용 마약류 휴대 반입 절차 공지)
- 식약처 민원 상담: 1577-1255 / 관세청 고객지원센터: 국번 없이 125
확인한 공식 자료
- 식품의약품안전처·관세청 보도자료 「자가 치료용 의약품 개인 휴대 반입 허용」(2026.11.11) - 대한민국 정책브리핑
- 대한민국 정책브리핑 정책뉴스 「해외 처방·구매 의약품, 오늘부터 국내 휴대 반입 허용」(2026.11.12) - 바로가기
- 식품의약품안전처·관세청 보도설명자료 「자가 치료 목적의 의약품 휴대 반입 허용에 대하여 동일하게 판단」(2026.11.12)
- 관세청 「여행자 휴대품 통관 길라잡이」, 여행자 휴대품 통관 안내, 마약성분 함유 의약품 주의사항 - 관세청 누리집
- 식품의약품안전처 공지 「자가치료용 마약류 휴대반입 절차 안내」 - 바로가기
- 의약품안전나라 자가치료용 마약류 휴대 반입 민원 신청 - nedrug.mfds.go.kr
- 정부24 「마약류 취급승인 신청」 민원 안내
이 글은 2026년 11월 14일 기준 공식 자료를 바탕으로 정리했습니다. 개별 약의 반입 가능 여부는 성분과 상황에 따라 다를 수 있으니, 출국 전에 식약처나 관세청에 꼭 확인하세요.
'생활 정보' 카테고리의 다른 글
| 카드포인트 지역화폐 전환, 2027년 5월 개통｜지금 1포인트부터 현금화하는 법 (0) | 2026.11.13 |
|---|---|
| 국제운전면허증, 11월 16일부터 나라별 유의사항 문자 안내｜준비물·수수료·지참 3종 (0) | 2026.11.13 |
| 오피스텔·상가 기준시가, 12월 2일까지 미리 열람｜상속·증여·양도세 의견 제출법 (0) | 2026.11.12 |
| 초등 취학통지서, 12월 3일부터 부모 모두 발급｜입학연기 아동 동반 (0) | 2026.11.12 |
| 잠복결핵 검진 확인서, 11월 12일부터 정부24 무료 발급｜감염병 신고내역 본인 조회 (0) | 2026.11.11 |
